醫(yī)用縫合線線徑測試儀通過高精度的測量技術(shù)，確保了縫合線在生產(chǎn)中的質(zhì)量控制。作為國家標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1116-2020的核心檢測設(shè)備，線徑測試儀采用高精度光學(xué)傳感系統(tǒng)可對縫合線直徑進行精確的數(shù)字化評估。對其物理性能和使用效果具有重要意義，尤其是在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，直接影響手術(shù)過程中的使用安全性和效果。  

以下是醫(yī)用縫合線線徑測試儀YY1116-2020試驗方法：

一、試驗前準(zhǔn)備

設(shè)備應(yīng)放置于恒溫恒濕實驗室，溫度控制在20±2℃，濕度65±5%，避免環(huán)境波動導(dǎo)致材料熱脹冷縮。例如，某型號測試儀要求溫度波動不超過±1℃，濕度偏差不超過±3%，以確保測量穩(wěn)定性。

2. 儀器校準(zhǔn)

使用經(jīng)國家計量院認證的標(biāo)準(zhǔn)量塊，進行三點校準(zhǔn)：

清潔測量頭與基準(zhǔn)面，確保無纖維殘留；

3. 樣品處理

將縫合線從包裝中取出后，在標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下靜置4小時以上，消除運輸過程中的應(yīng)力變形。對于液體包裝的A類縫線（如膠原蛋白線），需在取出后2分鐘內(nèi)完成測量，避免水分蒸發(fā)導(dǎo)致線徑收縮。

二、操作流程

1. 設(shè)備啟動與預(yù)熱

接通電源后，啟動設(shè)備預(yù)熱2分鐘，待顯示屏顯示“就緒"狀態(tài)。預(yù)熱期間檢查壓腳載荷是否穩(wěn)定：規(guī)格＞0.4mm的縫線需加載210g±3g砝碼，≤0.4mm的縫線加載≤60g砝碼。

2. 樣品裝夾

將縫線平直放置于基準(zhǔn)面中心，避免扭曲或拉伸。對于多股縫線，需確保涂層均勻分布，無局部壓扁現(xiàn)象。

3. 測量點設(shè)置

在縫線測試段選取1/4、1/2、3/4位置作為測量點，間距不小于10mm。對于規(guī)格＞2mm的多股縫線，需旋轉(zhuǎn)90°后重復(fù)測量，取兩次平均值作為該點數(shù)據(jù)。

4. 數(shù)據(jù)采集與處理

啟動測試程序后，設(shè)備自動記錄各點線徑值，并計算平均值與偏差。

三、技術(shù)參數(shù)

公稱規(guī)格：12-0……10  所有各類醫(yī)用縫合線。測徑范圍：0～5mm誤差不大于±1‰ 分辨率：0.001mm；壓腳直徑：12.7±0.02 mm；  基準(zhǔn)面直徑：50 mm。

壓腳與基準(zhǔn)面平整度：不大于±0.005mm。壓腳與基準(zhǔn)面平行度：不大于1‰，加載砝碼：0～2Kg， 精度：±0.1g;壓腳載荷：≤60g  210g±3g。

醫(yī)用縫合線線徑測試儀在醫(yī)用縫合線的質(zhì)量控制、產(chǎn)品驗證、合規(guī)性檢測以及研究與開發(fā)等方面發(fā)揮著重要的作用。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷革新，它對醫(yī)用縫合線線徑的精準(zhǔn)測量將持續(xù)為產(chǎn)品質(zhì)量和安全性保駕護航，有力推動醫(yī)療領(lǐng)域邁向更加精準(zhǔn)、高效、安全的新征程。