GB18671《一次性使用靜脈輸液針》標(biāo)準(zhǔn)明確要求，輸液針的流量需在特定壓力條件下達(dá)到標(biāo)注值的80%-125%（公稱外徑＜1.0mm）或90%-115%（公稱外徑≥1.0mm），這一要求對(duì)檢測(cè)設(shè)備的精度、穩(wěn)定性及合規(guī)性提出了嚴(yán)苛挑戰(zhàn)。下面由上海迎樂(lè)為大家詳細(xì)介紹：

產(chǎn)品配置介紹：

本產(chǎn)品主要用于輸液器、輸血器、輸液針、注射針、導(dǎo)管、麻醉過(guò)濾器等醫(yī)療器械流量的檢測(cè)。7英寸K600+內(nèi)核觸摸屏，支持中英文雙語(yǔ)切換，操作界面集成公稱規(guī)格、試驗(yàn)載荷、時(shí)間設(shè)定等模塊，實(shí)現(xiàn)“一鍵式"測(cè)試流程。其數(shù)字閉環(huán)控制系統(tǒng)以500KHz采樣頻率實(shí)時(shí)采集數(shù)據(jù)，配合高精度時(shí)鐘芯片，即使斷電也能存儲(chǔ)測(cè)試記錄，避免數(shù)據(jù)丟失。此外，設(shè)備具備過(guò)載報(bào)警停機(jī)保護(hù)功能，當(dāng)壓力或流量超出安全范圍時(shí)自動(dòng)終止測(cè)試，保障操作安全。

技術(shù)核心：精準(zhǔn)高效

采用高精度壓力傳感器與PLC+ARM雙核控制系統(tǒng)，主機(jī)+6mm標(biāo)準(zhǔn)氣管6米2.3壓力輸出范圍：高于當(dāng)?shù)卮髿鈮海瑝毫敵龇秶?0kPa~100kPa，LCD數(shù)字顯示；可任意設(shè)定壓力輸出值，檢定誤差不大于讀數(shù)的±2.5%。測(cè)試持續(xù)時(shí)間為5秒~99.9分，LCD數(shù)字顯示，誤差不大于±1S。公稱外徑小于1.0 mm的導(dǎo)管，其流速應(yīng)是制造商所標(biāo)注值的80%～125%，公稱外徑大于或等于1.0 mm的導(dǎo)管，其流速應(yīng)是制造商所標(biāo)注值的90%～115%

測(cè)試執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

GB15811《一次性使用無(wú)菌注射針》、 GB18671《一次性使用靜脈輸液針》

設(shè)備操作流程：

安裝樣品時(shí)，需將選好的留置針樣品穩(wěn)妥安裝于流量測(cè)試裝置上，著重保證留置針導(dǎo)管與測(cè)試裝置連接緊密，杜絕泄漏。同時(shí)，仔細(xì)調(diào)整留置針位置，讓其處于自然伸直狀態(tài)，防止導(dǎo)管彎曲或扭曲干擾流量測(cè)試結(jié)果。

設(shè)定參數(shù)環(huán)節(jié)，要依據(jù)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)與留置針規(guī)格，在裝置上合理設(shè)置測(cè)試時(shí)間、測(cè)試壓力等參數(shù)。測(cè)試壓力需模擬臨床輸液正常壓力范圍，在靜壓條件下測(cè)試，確保結(jié)果貼合實(shí)際。

啟動(dòng)測(cè)試后，模擬液會(huì)按設(shè)定壓力和流速通過(guò)留置針導(dǎo)管。測(cè)試中，密切留意裝置顯示數(shù)據(jù)，保障測(cè)試穩(wěn)定、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。裝置會(huì)實(shí)時(shí)記錄流量數(shù)據(jù)，測(cè)試結(jié)束生成詳細(xì)報(bào)告。

數(shù)據(jù)處理階段，整理分析流量數(shù)據(jù)，算出每個(gè)樣品實(shí)際流量值，多個(gè)樣品還需計(jì)算平均值、標(biāo)準(zhǔn)差等統(tǒng)計(jì)參數(shù)，評(píng)估整批產(chǎn)品流量情況。最后對(duì)比判定，將實(shí)際流量值與標(biāo)稱值對(duì)比，按標(biāo)準(zhǔn)比例判定，不合格則分析原因并處理整批產(chǎn)品。

功能特色：

中文輸入，測(cè)試指標(biāo)可自行設(shè)置、生產(chǎn)單位批號(hào)可錄入、智能化操作；軟硬件保護(hù)功能，過(guò)載報(bào)警停機(jī)；斷電自動(dòng)存儲(chǔ)，可選三級(jí)密碼安全防護(hù)；可植入式遠(yuǎn)程控制，人機(jī)對(duì)話平臺(tái)；可按用戶需求出具定制方案；數(shù)據(jù)機(jī)載打印或U盤導(dǎo)出，靈活便捷。

綜上所述，上海迎樂(lè)儀器儀表有限公司的GB18671一次性輸液針流量測(cè)試儀，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的出廠質(zhì)檢、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的型式檢驗(yàn)以及科研機(jī)構(gòu)的研發(fā)驗(yàn)證，為新型輸液針的研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持。