技術(shù)文章
注射器包括器身、針頭、針管、活塞和針芯,其特征是在針管外臂兩側(cè)設(shè)有指套,結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,使用方便,作為基礎(chǔ)醫(yī)療器具,其滑動(dòng)性能直接影響藥物推注精度、患者舒適度及設(shè)備可靠性?;瑒?dòng)性測(cè)試儀通過(guò)量化評(píng)估活塞與外套間的摩擦特性,為產(chǎn)品質(zhì)量把控提供科學(xué)依據(jù)。上海迎樂(lè)廠家研發(fā)的注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀適用于醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心,一次性無(wú)菌注射器生產(chǎn)企業(yè)單位。符合GB15810《一次性使用無(wú)菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造。
滑動(dòng)性能測(cè)試儀主要用于檢驗(yàn)醫(yī)用注射器的滑動(dòng)性能。由專業(yè)Linux軟件設(shè)計(jì)、PLC智能控制器、傳感器、電機(jī)、驅(qū)動(dòng)器、電源等部分組成。觸控顯?屏菜單進(jìn)?選擇注射器的公稱容量、實(shí)時(shí)顯?Fs啟始?,F(xiàn)平均推?,F(xiàn)max最?推?的紀(jì)錄圖等。專業(yè)軟件,?持遠(yuǎn)程維護(hù)與升級(jí);并設(shè)有多級(jí)權(quán)限管理,?便實(shí)驗(yàn)室管理?員規(guī)范使?;配備微型打印機(jī)及USB插?,便于客?打印及保存測(cè)試結(jié)果。
GB15810-2019《?次性使??菌注射器》
ISO7886-1-2017《?次性使??菌注射器》
操作界?:簡(jiǎn)體中?/英?
可編程控制器:PLC+ARM,
推?范圍:定制0?40N, ?值誤差不?于±1%;分辨率0.01N
測(cè)試時(shí)間:定制999s; 誤差不?于±0.5s
試驗(yàn)的速率:定制100mm/min 誤差不?于±5mm/min
公稱容量:定制1ml?60ml 任意選擇。
滑動(dòng)性能測(cè)試儀用于評(píng)估注射器活塞滑動(dòng)的順暢程度,確保其符合醫(yī)療安全標(biāo)準(zhǔn)。以下步驟綜合了常見(jiàn)操作流程,涵蓋關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
測(cè)試前需檢查注射器外觀是否完好,無(wú)損壞或污染,并根據(jù)其規(guī)格(如公稱容量)選擇匹配的夾具。將測(cè)試儀放置于平穩(wěn)工作臺(tái),連接電源并啟動(dòng)設(shè)備。同時(shí),準(zhǔn)備純凈水作為測(cè)試介質(zhì),確保水溫在18°C至28°C之間,并向水槽加水以排除氣泡。
將注射器固定于夾具中,調(diào)整位置使注射器與測(cè)試平臺(tái)接觸良好。連接軟管,另一端接針管并浸入水中,水位應(yīng)與注射器刻度中間高度一致。通過(guò)操作界面設(shè)置測(cè)試參數(shù),包括公稱容量、芯桿位移、測(cè)試速度(通常為100 mm/min ± 5 mm/min)、測(cè)試次數(shù)、量程(如0~40 N)及保持時(shí)間(一般30秒)。
在測(cè)試軟件中點(diǎn)擊“零位確認(rèn)"進(jìn)行校準(zhǔn),必要時(shí)手動(dòng)調(diào)整機(jī)械位置確保測(cè)試起點(diǎn)準(zhǔn)確。啟動(dòng)測(cè)試后,儀器自動(dòng)以設(shè)定速度拉動(dòng)芯桿抽水至公稱容量線,記錄起始力、FMax滑動(dòng)力等數(shù)據(jù);隨后反轉(zhuǎn)芯桿推水回槽,過(guò)程中實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)阻力變化,觀察是否存在卡頓或潤(rùn)滑不良現(xiàn)象。
測(cè)試結(jié)束后,設(shè)備自動(dòng)生成報(bào)告,顯示關(guān)鍵指標(biāo)如平均滑動(dòng)力。用戶可查看數(shù)據(jù)并導(dǎo)出為圖表用于分析。測(cè)試完成后清理設(shè)備,并關(guān)閉電源。
總之,上海迎樂(lè)廠家研發(fā)的注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀,憑借其專業(yè)的技術(shù)配置與精準(zhǔn)的檢測(cè)能力,為醫(yī)用注射器的質(zhì)量控制提供了堅(jiān)實(shí)保障。該設(shè)備通過(guò)高精度傳感器與智能PLC控制系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了對(duì)注射器滑動(dòng)性能的全面量化評(píng)估。其定制化的技術(shù)指標(biāo)可以滿足不同規(guī)格的產(chǎn)品和不同場(chǎng)景下的檢測(cè)需求,嚴(yán)格遵循GB15810-2019及ISO7886-1-2017標(biāo)準(zhǔn),多語(yǔ)言操作界面與多級(jí)權(quán)限管理功能,進(jìn)一步提升了設(shè)備的實(shí)用性與安全性。從測(cè)試準(zhǔn)備到結(jié)果分析的全流程優(yōu)化,不僅確保了數(shù)據(jù)的可靠性與可追溯性,更助力企業(yè)高效完成質(zhì)量管控。該設(shè)備已成為醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心及生產(chǎn)企業(yè)的信賴之選,為推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化發(fā)展貢獻(xiàn)了重要力量。
